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一致性评价释疑：为什么“溶出一致≈疗效一致”？

我国仿制药质量与疗效一致性评价工作于年月重新开启。随着这项工作的进展，被行业漠视多年的制剂的重要性终于被广泛认知。由于该项工作仅针对口服固体制剂，被荒废许久的体外溶出度研究瞬间成为行业焦点。这令笔者联想到年日本药监局开展的《药品品质再评价工程（以下简称“工程”）》。由于两国制药行业发展史极为相似，出现的问题也如出一辙（部分已上市口服固体制剂安全无效），故该国作法与经验值得我国效仿和借鉴。为此，本文对工程总设计师青柳神男先生（时任日本国家药品检验所药品部一室主任）于年月发表的“日本版橙皮书”进行翻

2017/8/17 9:11:23



跨国药企数字营销的真相：隐私保护也许只是遮羞布

一位艾滋病患者突然发现，他浏览的网页总会飘出艾滋病药物广告。之后不久他发现，治疗失眠的药物广告也开始变多，而这个时候他正在服用安眠药安眠药。没错，在大众消费领域泛滥的精准营销已经攻占了处方药处方药市场。利用一种称为反向匹配的技术，药企可以绕过监管，利用消费者的以往医疗健康数据，对患者做精准营销。具体的操作方法是，数据代理公司（如艾美仕）向药品福利管理机构（或者大型药品零售连锁店（如购买大量用户数据，然后通过特定算法将患者的名字替换成数字码，随后与使用同样软件转化用户数据的的网站合作。制药企业付钱

2015/1/5 10:49:18



扒扒3月份医药圈的人事变动！

笔者曾给读者推送了月月份医药圈里的人事变动，今天也不例外，将为大家汇总月份医药圈的人事变动。三精制药董秘林本松辞职三精制药月日发布公告称，公司董秘林本松证券事务代表程轶颖因公司重组辞去上述职务。林本松担任董秘职务已达余年，辞职后，该职务将由程轶颖接任。程轶颖，本科学历，高级会计师，曾任哈药集团制药四厂财务部部长，哈药集团三精制药股份有限公司证券事务代表证券法规部部长。据悉，早在月日，三精制药人事就发生了变动，因公司实施重大资产重组，董事刘春凤秦雅英林本松李向阳四人辞去董事职务。葵花药业副总经理吴

2015/4/3 10:14:03



国际巨头抢滩中国血液透析市场的迂回战略

血液透析服务领域已成为中外企业竞相争夺的市场。月日，全球领先的肾脏保健服务提供商宣布将与山东舜井肾病医院合作，组建合资肾脏保健专业连锁医院。这个国际肾脏保健业巨头进入中国市场并在山东创办连锁医院，在业内引起了不小的震动，此举被看做是外资企业对中国血液透析领域带来了冲击，行业相关企业跑马圈地式的争夺战也将更加激烈。然而，这个看似仅仅是国际巨头入主华东地区的大行动，却被业内人士“嚼”出了另一番滋味的终极目标是在中国建立连锁肾脏透析中心，此次在山东组建肾脏保健医院仅仅是曲线救国的第一步。中国亿肾病患者

2015/9/18 10:00:26



浙江省中医药教育事业取得巨大成效

环球医药信息网讯月日，浙江省中医药科技教育工作会议在杭州召开，指出“十一五”期间，浙江累计投入经费亿元，支持中医药的科技研究和发展以及中医药教育事业的发展，并明确了下一步的工作任务。记者从会议上了解到，十一五期间，浙江省十分重视中医药事业的发展，坚持中西医并重，努力培育中医药科技优势，加强人才队伍建设，取得了较好成绩。近年来，浙江省共争取到国家中医科研和教育经费亿元省级中医药科教经费亿元，争取各级政府部门单位和横向配套资金逾亿元，较好地保证了浙江省中医药科技教育工作持续健康发展。目前，全省有国医

2010/11/22 11:39:57



GSP认证大限将至 居安思危比发展更靠谱

据相关新闻报道，著名企业湖北制药集团旗下的先泰药业普洛药业旗下浙江普洛康裕福建南方制药等国内药企未能通过欧盟检查；除此之外，在陕西省，家药企被责令限期整改，还有家不达标企业被收回药品经营许可证。这难道预示着在新的一年里，一切都要重新开始吗新修订的《药品经营质量管理规范》药品于年月日起实施，今年已是认证工作的最后期限。各省市相继曝光了数百家药企责令整改或者是收回药品经营许可证的通知。国家对医药企业经营的标准和要求不断提升，在保障药品质量的同时，提高了市场坠入门槛，从而导致了想当一批大数量药企大限将

2015/1/30 10:04:02