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支气管内活瓣装载器系统商品名

    产品名称: 支气管内活瓣装载器系统(商品名:Emphasys Zephyr)Endobronchial Valve Loader System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第1660709号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.27
    有效期: 2012-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Emphasys Medical Inc.
    【注册人住所】700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
    【生产地址】700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
    【代理人名称】北京益伟泰科科技发展有限公司
    【型号、规格】ELS-TS
    【结构及组成】装载器系统由装载器、活瓣推进器和装载管鞘通道门组成。产品为一次性无菌产品,仅限用于患者体外,不与患者身体的任何部位相接触,装载完毕后即可卸下。本次注册不包括Emphasys支气管活瓣和Emphasys输送导管。
    【适用范围】用于压缩和装载支气管内活瓣并使之进入到输送导管远端的管鞘内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1249-2008《支气管内活瓣装载器系统》
    【售后服务机构】北京益伟泰科科技发展有限公司

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