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支气管内活瓣装载器系统商品名
产品名称: |
支气管内活瓣装载器系统(商品名:Emphasys Zephyr)Endobronchial Valve Loader System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第1660709号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.27 |
有效期: |
2012-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Emphasys Medical Inc. 【注册人住所】700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA 【生产地址】700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA 【代理人名称】北京益伟泰科科技发展有限公司 【型号、规格】ELS-TS 【结构及组成】装载器系统由装载器、活瓣推进器和装载管鞘通道门组成。产品为一次性无菌产品,仅限用于患者体外,不与患者身体的任何部位相接触,装载完毕后即可卸下。本次注册不包括Emphasys支气管活瓣和Emphasys输送导管。 【适用范围】用于压缩和装载支气管内活瓣并使之进入到输送导管远端的管鞘内。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1249-2008《支气管内活瓣装载器系统》 【售后服务机构】北京益伟泰科科技发展有限公司
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