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医药行业面临专利断崖 差异化立项带来发展新契机

近年来原研药厂纷纷面临专利断崖的重大危机。日前召开的年（第届）全国医药工业信息年会上，药明康德办公室主任谢雨礼博士在报告中表示年专利到期的前大药物造成损失亿美元，年到期的前大药物造成损失亿美元，而年同样是一个专利过期年。另一方面，医药行业还面临另一大危机随着人口老龄化进程的加剧，医疗费用节节攀升，同时社会负担不断地加重。健康保险面临着严重的资金问题。因此各国政府纷纷出台政策支持仿制药的发展，以减少医疗支出。在这种情况下，抢攻生物类似药（或称生物仿制药）的开发成为一门显学，许多原研药的生产企业也纷

2016/7/29 9:21:26



总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，中央军委后勤保障部卫生局中国人民武装警察部队后勤部卫生局为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价工作顺利开展，食品药品监管总局将开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训。现将有关事宜通知如下一培训时间和地点分两次开展培训，培训时间和地点分别为年月日重庆市年月日北京市二培训内容两次培训内容一致，包括生物等效性试验的设计管理生物样本分析数据核查等内容。三培训对象主要面向药物临床试验机构。四报名方式本次报名分南方地区和北方地区，参会省份及人数见附件。请各省食品

2017/2/15 16:39:01



今年仅4只医药新股 24家药企IPO还在路上

近期，长生生物疫苗事件持续发酵，数据显示，长生生物在月日日的个交易日内连续跌停，累计跌幅已达。长生生物月日发布公告称，公司因涉嫌信息披露违法违规被立案调查，如果公司因前述立案调查事项被监管部门最终认定存在重大违法行为或移送公安机关，公司股票可能存在被实施退市风险警示暂停上市或终止上市的风险；月日发布公告，停牌一天，日开市起复牌，公司股票简称由“长生生物”变更为“长生”。此外，长生生物董事长遭审查，索赔的序幕也已拉开。月日晚间，证监会修改退市制度，明确了上市公司涉及到公共安全生态安全生产安全和公众

2018/7/30 14:02:17



总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告（2017年第1号）

为推动生产经营企业建立健全药品追溯体系，依据《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发号）和《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》（食药监科号），现整体公布国家已批准上市药品的“国家药品编码本位码”（以下简称本位码）信息。年起国家对批准上市的药品编制本位码，用于唯一标识按照药品注册管理办法批准上市的与特定生产企业药品名称剂型制剂规格等信息对应的药品。本位码编码由位阿拉伯数字组成，根据应用需要，可以采用一维码二维码或电子标签等多种方式标识。本位码可以应

2017/1/20 16:01:01



储药大禁忌

人们会利用假期打扫房间，整理书籍，可是往往忽略了家庭健康的卫士药箱也需要好好地清理。如果长期不整理药箱，关键时刻可能引起小至闹出病大至闹出命的危险事故。广东省人民医院药学部主任廖广仁告诉记者，“家庭药箱”的清理不但必不可少，而且有不少技巧和学问。廖主任说，家庭药箱经常为了贪图方便，把药品的包装和说明都扔了，只留一只药瓶，而这正是“储药的大忌”。首先，所有储存的药品都应该在储存前详细看清说明书，一般药物都会注明储存在避光阴凉处，那么储存的时候就一定要遵守说明，这是因为药品在强光高温潮湿条件下都会加

2009/8/25 17:26:49



癌症的福音—基因疗法

当今，人类对癌症的抗争已经进入了新的阶段，更加精准的治疗少的副作用和更多被治愈的患者，近十年来，癌症的死亡率呈现出持续下降的趋势，虽然是缓慢的，可业内人士认为，我们现有的技术仍然过于笨拙。现今，癌症治疗就是对肿瘤作化学攻击。这种治疗方式在消灭癌细胞的同时，对健康细胞也有伤害，不利于患者的恢复。目前，治疗方法正在改变，研究者们已经可以认清癌症的特征，通过击败肿瘤肿瘤的防御，把目标锁定在引发疾病的细胞上。美国德克萨斯州安德森癌症中心主席德皮尼奥医生指出，基因技术在近年的进步，给癌症研究领域带来福音，

2012/9/29 13:40:52