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糖类抗原定量测定试剂盒电化学发光法

    产品名称: 糖类抗原125定量测定试剂盒(电化学发光法)CA 125 Ⅱ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3400517号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.08
    有效期: 2014-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】检测试剂盒:100测试/盒; 定标液:4 x 1.0mL
    【结构及组成】1.检测试剂盒:1)包被链霉亲合素的磁珠微粒(M);2)生物素化的抗CA125抗体(R1);3)钌标记的抗CA125抗体(R2)。2.定标液:2个浓度添加人源糖类抗原125的人血清。产品有效期:检测试剂盒2-8℃保存,有效期18个月;定标液2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人血清和血浆中的糖类抗原CA125的浓度及相应检测定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0120-2010

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