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糖类抗原定量测定试剂盒电化学发光法

    产品名称: 糖类抗原125定量测定试剂盒(电化学发光法)CA 125 Ⅱ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403343号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.25
    有效期: 2015-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶6.5ml;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。R1 生物素化的抗CA 125抗体(灰盖),1瓶,9ml;生物素化的抗CA 125抗体(M11;鼠)浓度1mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值7.4;防腐剂。R2Ru(bpy)32+标记的抗CA 125抗体(黑盖),1瓶,9ml,钌标记的抗CA 125单抗(OC 125;鼠)浓度1mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/l,pH值7.4;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人体血清和血浆中OC 125的反应决定簇。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3779-2011

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