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美国政府允许绝症患者使用未获批药物

美国总统特朗普日签署了被称为“尝试权”的新法案，允许绝症病人使用未获美国食品和药物管理局批准处于试验阶段的药物。该法案规定，濒临死亡或罹患可能导致显著早亡疾病的患者有权寻求已通过美药管局一期临床试验但尚未获批上市的药物。一期临床试验指新药开发过程中，经动物实验证明药品安全性和可靠性后，开始在少量目标人群中进行试验，通常为到人左右，研究人体对新药的反应和耐受性。二期和三期临床试验在符合药品适应症的患者中进行，通常临床试验最低病例数分别为例和例。很多药物在这两个阶段因疗效不佳或副作用大而遭淘汰，通过

2018/6/1 11:02:35



江苏省召开食安委成员单位食品安全综合协调会议

近日，江苏省召开省食品安全委员会成员单位食品安全综合协调会议，对近期全省食品安全工作进行简要回顾，分析当前食品安全工作中存在的困难和问题，通报年最后几个月省食安办重点工作，并提出下一阶段各成员单位需要共同完成的工作任务。一是认真落实食品安全重点工作。对照重点工作安排，结合自身食品安全工作职责，认真梳理，确保完成省政府部署的各项任务。二是共同做好食品安全城市创建工作。各部门结合职能，大力宣传创建工作，积极参与食安办组织的创建推进工作。三是完善食品安全综合协调工作机制。明确相对稳定的联络处室及人员保

2015/10/21 14:52:01



朱仁堂蒙脱石散说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。朱仁堂蒙脱石散说明书文字版适应症成人急慢性腹泻，儿童急性腹泻。主要成分本品主要成份为蒙脱石用法用量口服，成人每次袋（克），一日次。儿童岁以下每日袋，分次服；岁每日袋，分次服；岁以上每日袋，分次服，服用时将本品倒入半杯温开水（约毫升）中混匀快速服完。治疗急性腹泻时首次剂量应加倍。详情见实体版说明书。朱仁堂蒙脱石散说明书图片版暂无朱仁堂蒙脱石散外包装朱仁堂蒙脱石散生产厂家山东省惠诺药业有限公司（原名为山东省莱阳生物化学制药厂），主要从事药品的研发生产和

2023/9/25 14:15:01



7款阿达木、9款贝伐珠将同台竞技 生物类似药集采后路待解

又一款生物类似药即将获批，“内卷”再度升级。近日，有消息称迈威生物与君实生物合作的阿达木单抗生物类似药已经审评完毕，药经理人也得到君实生物证实，有望下月获批。这就意味着，该产品极有可能成为国内第六款阿达木单抗生物类似药，阿达木单抗也将成为继贝伐珠单抗后，生物类似药最多的品种。而官方也已经明确生物类似药集采大概率在路上，拥有生物类似药的企业们要如何应对年复合增长率预计超，仍抵不住“内卷”据悉，艾伯维原研的阿达木单抗（商品名修美乐）于年月在国内上市销售，核心专利于年在国内到期，年被纳入医保，价格从元

2022/2/24 10:26:09



订货会好人好事多

药企进军第三终端的有效手段之一就是开订货会，通过推广形式吸引客户。尽管近几年药企推广方式五花八门，但订货是最终目的，因此药企多会高度关注订货会。“营销”版上期审判的四大“伤人案”只是个案，想来当前的药企不至于做此种事。而当前第三终端市场越来越难做，尽管如此，多数药企在订货会上还是有所建树。笔者一直亲近第三终端，禁不住要为药企喊冤我们在订货会上不但没有伤人，还常常助人为乐。先进事迹一搞活经济药企邀请各乡镇药店经理诊所医生参加自己的订货会，拿出了最大的诱惑条件，但多数客户说出话来也颇为伤人“订货会天

2008/11/4 17:05:45



一致性评价后，12药品被报全国最低价！10省价格政策

个药品报了全国最低价，进入江苏！过一致性评价，江苏要全国最低价日前，江苏公共资源交易中心发布《关于公布部分列入备案采购的药品的通知》，对部分列入备案采购的药品进行了公示。共计有个药品（详见附件）。此前，月日，江苏省公共资源交易中心发布了《关于报送创新药和通过一致性评价仿制药相关材料的通知》。这则通知的核心内容，就是要求创新药和通过一致性评价的仿制药的生产企业自主申报药品供货价格，并且承诺这一价格为全国最低价。这则通知中的“承诺这一价格为全国最低价”曾引起业界巨大不安，有人理解为，申报的价格，是同

2018/5/15 9:55:12