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尿动力分析仪

    产品名称: 尿动力分析仪Urodynamic System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401870号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.07
    有效期: 2017-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH
    【注册人住所】Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY)
    【生产地址】德国韬夫克新镇(波斯坦)82024,瓦尔堡街5号(Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY)
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】Ellipse
    【结构及组成】该产品由主机(含内置热敏打印机)及内置式灌注泵、电源、支架、尿流率计、容量传感器、压力传感器、UPP导管牵引器、EMG肌电前置放大器、无线遥控器、蓝牙传输装置、线缆组成,其中含有AUDACT软件组件。
    【适用范围】该产品可进行尿动力学检测(包括尿流率、充盈期膀胱压、尿道压力描记、压力-流率、压力-流率-尿道压力描记联合、肌电图、漏尿点压、影像尿动力学检测)和胃肠动力学检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】安多美达医疗系统有限公司
    【产品标准】YZB/GER 1948-2013《尿动力分析仪》
    【售后服务机构】莱凯医疗器械(北京)有限公司

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