|
|
尿动力分析仪
产品名称: |
尿动力分析仪Urodynamic System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401870号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.05.07 |
有效期: |
2017-05-06 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH 【注册人住所】Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY) 【生产地址】德国韬夫克新镇(波斯坦)82024,瓦尔堡街5号(Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY) 【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】Ellipse 【结构及组成】该产品由主机(含内置热敏打印机)及内置式灌注泵、电源、支架、尿流率计、容量传感器、压力传感器、UPP导管牵引器、EMG肌电前置放大器、无线遥控器、蓝牙传输装置、线缆组成,其中含有AUDACT软件组件。 【适用范围】该产品可进行尿动力学检测(包括尿流率、充盈期膀胱压、尿道压力描记、压力-流率、压力-流率-尿道压力描记联合、肌电图、漏尿点压、影像尿动力学检测)和胃肠动力学检测。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】安多美达医疗系统有限公司 【产品标准】YZB/GER 1948-2013《尿动力分析仪》 【售后服务机构】莱凯医疗器械(北京)有限公司
|
|
|