【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA 【生产地址】P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA 【代理人名称】浙江巴奥米特医药产品有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统包括股骨组件和胫骨组件,其中胫骨组件为胫骨衬垫。股骨组件由铸造钴铬钼合金制成,胫骨组件由超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。 【适用范围】与同一系统组件配合,作为骨水泥型假体使用,适用于全膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4952-2008《全膝关节系统》 【售后服务机构】浙江巴奥米特医药产品有限公司 【备注】生产者名称由"Radi Medical Devices AB"变更为"Biomet Orthopedics; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463588号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463588号(更)",原证自发证之日起作废。