|
|
全肩关节系统商品名
产品名称: |
全肩关节系统(商品名:Global)Global Shoulder System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460903号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.04.13 |
有效期: |
2012-04-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A. 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页. 【结构及组成】该系统包括关节盂、肱骨柄、肱骨头。其中肱骨柄材料为铸造钛-6-铝-4-钒合金或铸造钴铬钼合金;肱骨头材料为铸造钴铬钼合金;关节盂的材料为超高分子聚乙烯,内部的显影丝材料00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。 【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于肩关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1340-2008《全肩关节系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
|
|
|