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全肩关节系统商品名

    产品名称: 全肩关节系统(商品名:Global)Global Shoulder System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460903号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.13
    有效期: 2012-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A.
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页.
    【结构及组成】该系统包括关节盂、肱骨柄、肱骨头。其中肱骨柄材料为铸造钛-6-铝-4-钒合金或铸造钴铬钼合金;肱骨头材料为铸造钴铬钼合金;关节盂的材料为超高分子聚乙烯,内部的显影丝材料00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。
    【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于肩关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1340-2008《全肩关节系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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