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外部病人激活器商品名
产品名称: |
外部病人激活器(商品名:SJM Confirm)External Patient Activator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2210468号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.21 |
有效期: |
2014-02-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】DM2100A 【结构及组成】产品是一种手持式设备,由激活器和内部电池组成。 【适用范围】可启动由植入式心脏监测仪执行的心脏电活动记录,从植入式心脏监测仪读取存储的数据,并向临床指导发送存储的数据。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0192-2010《外部病人激活器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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