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外部病人激活器商品名

    产品名称: 外部病人激活器(商品名:SJM Confirm)External Patient Activator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2210468号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.21
    有效期: 2014-02-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】DM2100A
    【结构及组成】产品是一种手持式设备,由激活器和内部电池组成。
    【适用范围】可启动由植入式心脏监测仪执行的心脏电活动记录,从植入式心脏监测仪读取存储的数据,并向临床指导发送存储的数据。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0192-2010《外部病人激活器》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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