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外部病人激活器(商品名)

    产品名称: 外部病人激活器(商品名:SJM Confirm)External Patient Activator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2210201号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.07
    有效期: 2018-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】DM2100A
    【结构及组成】产品是一种手持式设备,由激活器和内部电池组成。
    【适用范围】可启动由植入式心脏监测仪执行的心脏电活动记录,从植入式心脏监测仪读取存储的数据,并向临床指导发送储存的数据。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD
    【产品标准】YZB/USA 7787-2013《外部病人激活器》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

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