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外部病人激活器(商品名)
产品名称: |
外部病人激活器(商品名:SJM Confirm)External Patient Activator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2210201号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.07 |
有效期: |
2018-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】DM2100A 【结构及组成】产品是一种手持式设备,由激活器和内部电池组成。 【适用范围】可启动由植入式心脏监测仪执行的心脏电活动记录,从植入式心脏监测仪读取存储的数据,并向临床指导发送储存的数据。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD 【产品标准】YZB/USA 7787-2013《外部病人激活器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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