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颅骨内固定系统商品名
产品名称: |
颅骨内固定系统(商品名:Bioplate)Bioplate Rigid Fixation Bone Plating System for Craniomaxillofacial Surgery |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461652号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.21 |
有效期: |
2012-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bioplate, Inc. 【注册人住所】3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA 【生产地址】3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附表。 【结构及组成】该系统包括骨板、螺钉。其中骨板材料采用纯钛,螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颅骨内固定修复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1961-2008 《颅骨内固定系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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