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颅骨内固定系统商品名

    产品名称: 颅骨内固定系统(商品名:Bioplate)Bioplate Rigid Fixation Bone Plating System for Craniomaxillofacial Surgery
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461652号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.21
    有效期: 2012-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bioplate, Inc.
    【注册人住所】3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA
    【生产地址】3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附表。
    【结构及组成】该系统包括骨板、螺钉。其中骨板材料采用纯钛,螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颅骨内固定修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1961-2008 《颅骨内固定系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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