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雄烯二酮测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 雄烯二酮测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Androstenedione
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400375号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.02
    有效期: 2014-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒
    【结构及组成】雄烯二酮检测单位(LAO1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有多克隆兔抗雄烯二酮抗体。LKAO1:100人份/盒, LKAO5:500人份/盒;雄烯二酮试剂楔(LAO2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的雄烯二酮缓冲液。LKAO1:1个,LKAO5:5个;雄烯二酮校正品(LAOL,LAOH):两瓶(低、高)含雄烯二酮的经处理人血清基质,每瓶2mL。LKAO1:1套, LKAO5:2套。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测人血清中雄烯二酮的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0037-2010

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