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雄烯二酮测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
雄烯二酮测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Androstenedione |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400936号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.01 |
有效期: |
2017-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒 【结构及组成】雄烯二酮检测单位(LAO1): 每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有多克隆兔抗雄烯二酮抗体。LKAO1:100人份/盒, LKAO5:500人份/盒。雄烯二酮试剂楔(LAO2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的雄烯二酮缓冲液。LKAO1:1个,LKAO5:5个。雄烯二酮校正品(LAOL,LAOH):两瓶(低、高)含雄烯二酮的经处理人血清基质,每瓶2mL。LKAO1:1套, LKAO5:2套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测人血清中雄烯二酮的含量。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 0303-2013
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