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皮肤及外科激光手术设备,
产品名称: |
皮肤及外科激光手术设备Laser,Dermatologisch/surgical LBO 532nm |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3240293号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.19 |
有效期: |
2012-02-19 |
变更日期: |
2010.06.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Quantel Derma GmbH 【注册人住所】Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen, 【生产地址】Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen, 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【型号、规格】IDAS 【结构及组成】1.结构:(1)激光器:系统的激光器是波长1064nm的Nd:YVO4激光系统,并带有倍频晶体以实现532nm波长(2)激光电源和控制系统(包括安全及防护系统);(3)激光传输系统:光纤(4)治疗头:手柄及透镜适配器;(5)脚踏开关。2.性能:a) 工作激光波长:倍频波长532nm; b) 工作激光模式:CW连续波工作模式;pulse脉冲工作模式.c)工作激光输出脉冲重复频率:MAX 10Hz;d) 工作激光输出脉冲模式脉宽:2-500ms;e) 瞄准激光波长:635nm f) 瞄准激光功率:小于1mw。 【适用范围】适合用于切割、汽化和凝固。可用于皮肤外科治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0129-2008《皮肤及外科激光手术设备》 【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【备注】生产者名称由“WaveLight Aesthetic GmbH”变更为“Quantel Derma GmbH”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3240293号"变更为"国食药监械(进)字2008第3240293号(更)",原证自发证之日起作废。
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