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尿胰蛋白酶原检测试剂盒免疫层析法

    产品名称: 尿胰蛋白酶原-2检测试剂盒(免疫层析法)Actim Pancreatitis Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402584号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.31
    有效期: 2012-08-30
    变更日期: 2009.11.03
    产品介绍: 【注册人名称】Oy Medix Biochemica Ab
    【注册人住所】Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
    【生产地址】Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
    【型号、规格】20人份/盒
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 2560-2003
    【备注】变更内容:注册登记表和产品标准中产品有效期变更为“2-25℃保存,有效期24个月";产品说明书变更内容:1)"主要组成成分"修改为:试剂盒(32732)包含20根试纸条(鼠抗人胰蛋白酶原-2),分别密封在铝膜袋中;2)"储存条件及有效期"修改为"2-25℃保存,有效期24个月";3)"检测方法"第一条相应描述进行修订以与上述变更内容一致。请申请人自行修订产品注册标准、说明书及包装样稿中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    葵花盘饮片

    葵花盘饮片
    5g/袋*28袋/盒
    黑Z-YP-0373-2020
    安徽康和中药科技有限公司

    天麻粉

    天麻粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ0009-2005
    安徽康和中药科技有限公司

    西洋参粉

    西洋参粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ-0134-2008
    安徽康和中药科技有限公司

    铁皮石斛粉

    铁皮石斛粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ-0191-2013
    安徽康和中药科技有限公司

    山楂粉

    山楂粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0102-2008
    安徽康和中药科技有限公司

    山药粉

    山药粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0208-2014
    安徽康和中药科技有限公司

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