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婴儿脐动静脉导管商品名

    产品名称: 婴儿脐动静脉导管(商品名:Ombilicath)Catheters Ombilicaux: Ombilicath
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3770555号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.08
    有效期: 2014-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PRODIMED S.A.S DIVISION PLASTIMED
    【注册人住所】3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
    【生产地址】3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
    【代理人名称】北京天颐恒基科技发展有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】1)单腔导管:由一根可在X光下可显影,材质为聚氨酯(PUR)的单腔导管;一个材质为聚碳酸酯(PC)的螺旋接头组成。2)双腔导管:由一根可在X光下可显影,带延长管,材质为聚氨酯(PUR)的双腔导管;一个材质为聚氨酯(PUR)的导管接头;两个材质为ABS安全夹;两个材质为医用合成橡胶的塞帽组成。
    【适用范围】OMBILICATH通常用于出生72小时内的新生儿脐动静脉插管。1)单腔脐动脉导管用于:血样抽取、血液气体分析、有创动脉压力检测;2)单腔脐静脉导管用于:输液、静脉给药、血容量补充、测定和监测中心静脉压动态变化、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、采血样送检;3)双腔脐静脉导管用于:输液,同时静脉滴入不同的药物、血容量补充、输血、测定和监测中心静脉压动态变化、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、多次采血样送检。本产品为一次性使用的无菌产品。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0163-2010 《婴儿脐动静脉导管》
    【售后服务机构】北京天颐恒基科技发展有限公司

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