【注册人名称】PRODIMED S.A.S DIVISION PLASTIMED 【注册人住所】3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD 【生产地址】3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD 【代理人名称】北京天颐恒基科技发展有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】1)单腔导管:由一根可在X光下可显影,材质为聚氨酯(PUR)的单腔导管;一个材质为聚碳酸酯(PC)的螺旋接头组成。2)双腔导管:由一根可在X光下可显影,带延长管,材质为聚氨酯(PUR)的双腔导管;一个材质为聚氨酯(PUR)的导管接头;两个材质为ABS安全夹;两个材质为医用合成橡胶的塞帽组成。 【适用范围】OMBILICATH通常用于出生72小时内的新生儿脐动静脉插管。1)单腔脐动脉导管用于:血样抽取、血液气体分析、有创动脉压力检测;2)单腔脐静脉导管用于:输液、静脉给药、血容量补充、测定和监测中心静脉压动态变化、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、采血样送检;3)双腔脐静脉导管用于:输液,同时静脉滴入不同的药物、血容量补充、输血、测定和监测中心静脉压动态变化、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、多次采血样送检。本产品为一次性使用的无菌产品。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0163-2010 《婴儿脐动静脉导管》 【售后服务机构】北京天颐恒基科技发展有限公司