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女性尿失禁吊带系统商品名

    产品名称: 女性尿失禁吊带系统(商品名:AMS SPARC)AMS SPARC Sling System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3662986号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.12
    有效期: 2012-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】American Medical Systems Inc.
    【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA
    【生产地址】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA
    【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】72403657
    【结构及组成】女性尿失禁吊带系统由聚丙烯网和增加张力的聚乙醇酸线组成,聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物,聚乙醇酸线为可吸收部分。女性尿失禁吊带系统的配件有2个不锈钢弯曲穿刺针,其一端用于固定接头,另一端连接塑料手柄;女性尿失禁吊带系统有保护性塑料鞘。配件可辅助吊带方便植入。套件产品中包括1个吊带、2个手柄。
    【适用范围】女性尿失禁吊带系统是通过放置耻骨尿道吊带治疗由尿道运动过度和/或内括约肌张力减退导致的女性压力性尿失禁。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4608-2008《女性尿失禁吊带系统》
    【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司

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