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国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)

月日国家食品药品监督管理总局《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了家企业提出的撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日年第公告附件

2015/12/14 19:36:01



中医药大学 抗甲流单体中药有望研制成功

上海中医药大学中医文献研究所中医药信息研究室主任施毅教授目前带领课题组从古代防治疫病的各类文献中挑选出一批药方，并通过化学手段筛选出中药材进行成分确认，一旦研究完成，这些成分将有望成为抗击甲型流感的单体中药。据施教授介绍，不久前在北京举行的“流感大流行应对与准备国际科学研究会”上，中医药学界的专家们已经验证发现，中药连花清瘟胶囊治疗甲型流感取得良好的临床效果。统计表明，利用纯中药治疗与用达菲治疗相比，中药治疗退烧的时间很快，尤其是缓解咳嗽头痛症状效果明显。但核酸转阴的时间相对于达菲治疗来说，仍然

2009/10/10 15:21:59



康美药业首次入围 福布斯全球2000强

近日，福布斯全球企业强榜单出炉，康美药业首度入围，以亿美元销售额排名全球第位，成为第四家入围全球强的中国医药企业，是广东省医药行业唯一上榜企业。据悉，福布斯全球企业强榜单是全球最大最有实力的上市公司综合排名，由《福布斯》根据全球不同国家和地区企业过去一年的销售额利润资产和市值等指标的综合评分为依据编制。根据年榜单，康美药业的销售额为亿美元，利润亿美元，资产亿美元，市值为亿美元。据介绍，年，康美药业围绕中医药全产业链战略，不断发掘挖潜，寻找新的发展动力源，强化中医药全产业链服务体系领先行业的地位。

2015/5/13 9:34:45



药企正加速推进“抢首仿”，这些企业已收获颇丰

首仿药，即头一次批准上市的仿制药。近年来，在国家层面鼓励创新的背景下，研发水平较高的头部药企在积极布局创新药的同时，也都在持续推进“抢首仿”工作。近日，福元药业以仿制类提交的夫西地酸乳膏上市申请获得承办受理。资料显示，夫西地酸乳膏乳膏是一种抗生素抗生素类的外用药物，适用于各种细菌性皮肤感染，如脓包疮疖肿甲沟炎创伤合并感染须疮汗腺炎红癣毛囊炎寻常痤疮湿疹合并感染溃疡合并感染感染等。该产品年在中国三大终端大市场的销售规模接近亿元，同比增长。目前，拥有夫西地酸乳膏生产批文的企业较少，从厂家竞争格局看，

2022/8/30 9:55:58



浙江省药品GMP认证公告（2015第166号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江国邦药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江国邦药业有限公司浙江省杭州湾上虞工业园区纬五路号原料药（阿奇霉素福多司坦年月日年月日

2015/12/27 0:00:01



2020版《中国药典》拟新增品种800个

月日，国家药典委员会发布通知，就《中国药典》年版编制大纲（征求意见稿）向公众征求意见和建议。如有相关意见或建议，可于月日前，以电子邮件或纸质文件的方式反馈国家药典委员会。征求意见稿明确了《中国药典》年版编制的个具体目标一适度增加品种的收载，进一步满足临床需要坚持“临床常用疗效确切使用安全工艺成熟质量可控”的品种遴选原则，全面覆盖国家基本药物目录国家基本医疗保险用药目录，适应临床治疗用药指南调整变化的需要；重点增加原料药中药材中药材药用辅料标准的收载；新制剂的收载，要充分体现我国医药创新成果。版《

2016/11/9 9:08:07