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疝补片商品名

    产品名称: 疝补片(商品名:Optilene)Optilene Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460683号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.31
    有效期: 2012-03-31
    变更日期: 2010.01.05
    产品介绍: 【注册人名称】AESCULAP AG
    【注册人住所】AM Aesculpa-Platz D-78532 Tuttlingen
    【生产地址】B. Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 ES-08191 Rubi(Barcelona)
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由聚丙烯单丝制成,聚丙烯单丝被织成薄而有弹性的、形状稳定的网,并采用铜钛菁染料染成容易识别的蓝色。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品为增强材料,用于结缔组织缺陷:用于疝修补术、胸壁重建术,以及在需要使用非吸收性增强材料时用于筋膜组织的增强,适合常规和腹腔镜手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1304-2008《疝补片》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3460683号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460683号(更)",原证自发证之日起作废。

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