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疝补片商品名

    产品名称: 疝补片(商品名:Optilene)Optilene Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464806号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期: 2013.12.05
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Surgical,S.A
    【注册人住所】Ctra.de Terrassa,121 08191 Rubí(Barcelona),Spain
    【生产地址】Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi(Barcelona),SPAIN
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由Optilene Mesh疝补片和Optilene Mesh LP疝补片组成,Optilene Mesh疝补片由未染色和蓝色两股聚丙烯纤维编织而成,蓝色染料为酞青染料;Optilene Mesh LP疝补片由单股未染色聚丙烯纤维编织而成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于腹部疝修补术,用于胸壁重建术,在需要使用非吸收性增强材料时用于腹部筋膜组织的增强。该产品适合常规和腹腔镜手术应用。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/GER 5226-2012《疝补片》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“”Aesculap AG”变更为“B.Braun Surgical,S.A ”,生产者地址由“AmAesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany”变更为“Ctra.de Terrassa,121 08191Rubí(Barcelona),Spain”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3464806号”变更为“国食药监械(进)字2012第3464806号(更)”,原证自发证之日起作废。

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