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疝补片商品名
产品名称: |
疝补片(商品名:Optilene)Optilene Mesh |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3464806号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
2013.12.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Surgical,S.A 【注册人住所】Ctra.de Terrassa,121 08191 Rubí(Barcelona),Spain 【生产地址】Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi(Barcelona),SPAIN 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由Optilene Mesh疝补片和Optilene Mesh LP疝补片组成,Optilene Mesh疝补片由未染色和蓝色两股聚丙烯纤维编织而成,蓝色染料为酞青染料;Optilene Mesh LP疝补片由单股未染色聚丙烯纤维编织而成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于腹部疝修补术,用于胸壁重建术,在需要使用非吸收性增强材料时用于腹部筋膜组织的增强。该产品适合常规和腹腔镜手术应用。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/GER 5226-2012《疝补片》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“”Aesculap AG”变更为“B.Braun Surgical,S.A ”,生产者地址由“AmAesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany”变更为“Ctra.de Terrassa,121 08191Rubí(Barcelona),Spain”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3464806号”变更为“国食药监械(进)字2012第3464806号(更)”,原证自发证之日起作废。
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