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椎体融合器手术工具

    产品名称: 椎体融合器手术工具Surgical Instrumentation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100845号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPINEWAY S.A.S
    【注册人住所】Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron,
    【生产地址】Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron,
    【代理人名称】北京麦迪戴克投资咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由植骨器、植骨器内杆、牵引针、试模、骨锉、假体座、牵开器、小圆刮凿、神经剥离子等组成;与人体接触的材料选用医用不锈钢以及 ISO 5832.3的钛合金材料;非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于椎体融合器植入手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0325-2010《椎体融合器手术工具》
    【售后服务机构】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司

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