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椎体融合器手术工具

    产品名称: 椎体融合器手术工具Surgical instrumentation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1101246号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.06
    有效期: 2018-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPINEWAY S.A.S
    【注册人住所】7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY,France
    【生产地址】7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY,France
    【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由椎板撑开器、刀片、牵引剪、扩孔器、椎间撑开器、固定器、植骨器、持取器、持取器内杆、快换工具、试模、骨锉、假体座、小圆骨凿、牵开器针、牵开器针持针器、工具盒、模块和工具架组成。与人体接触部分采用符合ASTMF899标准中牌号为630不锈钢材料和符合YY/T0294-2005标准中代号为M的不锈钢材料制造,试模采用符合ISO5832-3标准的钛合金材料制造;产品不与有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品预期用于椎体融合器植入物植入时的手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 0097-2014《椎体融合器手术工具》
    【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司

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