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微导丝商品名
产品名称: |
微导丝(商品名:Streaming)Streaming Micro Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771417号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-29 |
变更日期: |
2011.01.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD 【注册人住所】1703 WAKITA CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN 【生产地址】3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand 【代理人名称】北京圣安科商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由导丝、插入针和扭矩器组成。其中,导丝由绕丝和芯丝组成,材料为不锈钢.并带有树脂涂层、亲水涂层和不透X线标记。插入针的材料为奥氏体不锈钢;扭矩器的材料为聚乙烯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于血管和非血管途径医疗过程。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1717-2008 《微导丝》 【售后服务机构】北京博美瑞科贸有限公司 【备注】生产者地址由“1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku,Nagoya 463-0024, Japan”变更为“1703 WAKITA CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN”;生产场所地址由“3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi489-0071, Japan;158/1 Moo 5 Bangkadi IndustrialPark, Tiwanon Road, Tambon Bangkadi, Amphur Muang,Pathumthani 12000, THAILAND”变更为“3-100Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan;158/1Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand”;代理人由“北京天助基业科技发展有限公司”变更为“日本朝日英达科株式会社北京代表处”;售后服务机构由“北京天助基业科技发展有限公司”变更为“北京博美瑞科贸有限公司”;注册证号由“国食药监械(进)字2008第3771417号”变更为“国食药监械(进)字2008第3771417号(更)”;原注册证号自发证之日起作废。
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