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新药研发“扎堆”推进遇阻 市场期待更优临床价值新药

月日，科创板上市公司百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称百奥泰）宣布终止以及两款新药的临床试验。早在月日，百奥泰宣布终止针对阳性乳腺癌乳腺癌用药的临床试验。仅仅一个月内，百奥泰接连宣布终止研发款新药项目，包括两款药物和一款药物。据统计，百奥泰在三个项目上的累计研发投入高达亿元。如果把百奥泰接连终止两款药物的开发看作是技术上的审慎，那么退出赛道或许更多是出于市场风险的考量。对于终止单抗研究，百奥泰在公告中解释称，从各家单抗临床数据看，预计未来到年，全球上市的产品将可能超过个。中国则是竞争最激烈的地

2021/6/22 9:13:52



一致性评价热门产品进展：蒙脱石散、阿莫西林…

年月，国家药品监督管理局发布第五批通过一致性评价品种名单，并称国家局之后不再分批公告，通过品种将直接收入《中国上市药品目录集》，前五批目录显示已有富马酸替诺福韦二吡呋酯片苯磺酸氨氯地平蒙脱石散和瑞舒伐他汀钙片钙片已有三家厂家通过一致性评价。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的，在药品集中采购等方面将不再选用未通过一致性评价的品种。年月起江西浙江辽宁各省已经公布药品采购机构如何停止采购此前已中标但未过一致性评价的生产厂家，各省纷纷开始挂网采购通过一致性评价产品。网上流传的一份《关于国家组

2018/8/28 11:57:03



黑龙江省开展打击保健食品非法会销专项行动

为进一步加强保健食品监管，规范保健食品经营秩序，日前，黑龙江省食品药品监督管理局开展了“打击保健食品非法会销专项行动”。专项行动分为宣传摸底集中整治总结提高三个阶段，年月日结束。黑龙江省局要求各地通过近天的专项行动，严厉打击利用会议讲座免费体检等方式非法宣传非法会销保健食品的行为，从而达到遏制非法营销保健食品提升安全消费意识，引导公众理性消费正确消费，使保健食品流通秩序进一步好转的工作目标。各地要加强与公安工商社区等相关职能部门的协作，及时互通信息，深挖案源线索，采取监督检查和抽样检验相结合的方

2015/8/17 12:00:01



这类常备药18岁以下禁用 药店经常出售

近日，一则《家长们注意了！这种药物在香港和国外都是禁用的，国内却当成常备药！》刷爆了朋友圈，其中复方甘草片也被点名。作为临床常用的祛痰镇咳药之一，复方甘草片以其疗效明显价格低廉，深受广大患者青睐。然而，复方甘草片的主要成分为甘草浸膏粉阿片粉樟脑八角茴香油苯甲酸钠。其中，“阿片”是一种易引起人体依赖性的药物，尽管含量很低，但如果长期或大剂量服用也会成瘾。岁以下人群禁用出台意见稿去年就有报道称一男子因位吃甘草片成瘾丢工作，最高峰时每天更是服用超过片。实际上这类麻醉成分在国际上被列为受管制物质，早在年

2018/8/16 10:50:27



两部委联合下发通知 七省市开启外资独资医院试点

国家卫计委商务部日前联合下发《国家卫生计生委商务部关于开展设立外资独资医院试点工作的通知》，决定在北京等省（市）开展设立外资独资医院试点工作。《通知》表示，从年月日起，允许境外投资者通过新设或并购的方式在北京市天津市上海市江苏省福建省广东省海南省设立外资独资医院。除香港澳门和台湾投资者外，其他境外投资者不得在上述省（市）设置中医类医院。《通知》要求，拟申请设立的外资独资医院应当符合国家制定的医疗机构基本标准；外资独资医院的设置审批权限下放到省级；另外，外资独资医院的设立和变更应按照《医疗机构管理

2014/8/27 11:33:32



降价不到位，125药品被暂停采购（附名单）

降价不到位，个药品被暂停采购！近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《关于执行国产抗癌抗癌药品降税降价结果的通知》（以下简称《通知》）。个品规被暂停采购通知表示，对于自述不受降税影响申请不降价亦未提供会计事务所相关证明材料的和未递交任何材料的个品规药品将暂停在辽宁省挂网采购，自年月日零时起执行。据统计，此次失去挂网采购资格的药企共有家，其中不少企业的多个规格产品被暂停交易，这些失去挂网资格的药品大概是下面几种情况有个药品是以“未受降税影响”的名义申请不降价，但未提供相关的证明材料，未被集采平

2018/12/28 15:34:47