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延伸导线组件
产品名称: |
延伸导线组件Extension Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3210937号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.18 |
有效期: |
2012-04-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MedtronicInc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI, Road 149, Km.56.3, Villalba, PR 00766, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】7482,7482A 【结构及组成】产品由延伸导线、导引工具、扭矩扳手、螺钉、接头套管组成。延伸导线材料由银芯/MP35N、硅橡胶、带硅氧烷涂层的硅橡胶、钛和聚氨酯组成,导引工具由304不锈钢组成,与人体组织接触的植入材料为硅橡胶、带硅氧烷涂层的硅橡胶。 【适用范围】该组件用于将神经刺激器和相应电极连接,对神经进行脉冲刺激。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1003-2007《延伸导线组件》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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