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总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告（2017年第156号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），根据《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）有关规定，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械标准制修订工作管理规范》，现予发布。特此公告。附件医疗器械标准制修订工作管理规范食品药品监管总局年月日

2017/12/25 16:30:01



饮茶的好处

茶是一种简单的饮料，这是传统浸泡茶叶，球或袋热开水准备。茶也享有时，冰太多。威诺纳，密西西比和最南部喝热茶和居民的甜冰茶的任何其他液体。茶作为一个很好的饮料，热或冷却下来已经知道，以减少压力对身体的影响。紧张的情况后的人喝的茶有皮质醇水平要低得多。根据维基百科的皮质醇的定义描述如下。简单地说，经过紧张的情况下喝了茶的人产生较低水平的皮质醇。茶客的经验，在他们的系统更由于茶引起的血小板活化血液凝固的。它也被称为心脏病发作的风险是那些喝茶的下降。饮茶最好的好处之一是轻松的感觉，超过你，而你。现在所有

2011/11/14 15:59:51



浙江省药品GMP认证公告（2017第001号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，上虞京新药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至上虞京新药业有限公司杭州湾上虞经济技术开发区纬三路号原料药（乳酸左氧氟沙星）年月日年月日

2017/1/19 0:00:01



辽宁出台药品管理办法 保健品冒充药品视为作假

保健品冒充药品按假药论处辽沈晚报今起《沈阳市药品和医疗器械监督管理办法》实施，是我国首例由地方政府出台的药品和医疗器械规章保健品假冒药品按假药处理现在有一些保健品夸大功效，还有一些药品声称“包治百病”，以前这些虚假宣传行为仅靠工商部门查处，药监部门往往很被动。《办法》明确规定，非药品广告和促销宣传书面声明及随附的标签说明书包装等，不得含有药品适应症功能主治用法和用量的内容。石晓峰称，如果违反规定，药监部门将这样的保健品和药品认定为假药，并根据国家相关法律处以货值金额倍以上倍以下的罚款。同一药品不

2008/8/8 8:29:23



公立医院公益性回归的有效途径

北京医改推出重拳。市卫生局相关负责人日前表示，北京将全额补贴公立医院亏损。政府高层对此举的评价是，“公立医院改革开始涉及核心内容，公益性正在落实。”公立医院的公益性回归对普通人意味着什么呢政府把钱补给医院，医院取消药品加成，医生不再有多开检查单开大处方的冲动，患者将直接感受到医改带给自己的实惠。今年年初，市卫生局在对家综合医院进行核算后发现，在近两万个院级项目中，盈利项目占，亏损项目则占到了。普通百姓可能很难理解，近年来就医费用节节看涨，可为什么熙来攘往从不发愁客源的大医院却一直处于亏损状态。举

2010/8/14 22:57:22



揭密临床自查药企“自救”能力：哪些产品主动撤回后又重新申报？

临床自查已经进入第三年头。由于临床自查核查是与化学药注册审批改革政策并行的，从临床自查所公布的政策可以看出不少企业的前行之路石药的海外和国内一致性评价，正大天晴的国内首仿和新药，恒瑞的海外国内首仿和新药。这些布局并不是从年才开始的，前瞻性布局为企业赢得了先机。月日，发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号），即第八批自查名单，这是年公布的第三次自查核查名单。第八批自查名单共个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，其中个受理号是年申报的受理号。进口自查国产自查国产新药申报下

2017/8/14 11:09:23