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可溶性转铁蛋白受体质控品可溶性转铁蛋白受体质控品
产品名称: |
可溶性转铁蛋白受体质控品sTfR Control Set可溶性转铁蛋白受体质控品sTfR Control Set |
注册/备案号: |
国械注进20142405152 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-04 |
有效期: |
2023-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】水平I: 2 × 3 mL;水平II: 2 × 3 mL。 【结构及组成】活性成分:含化学添加剂和特殊生物学物质的人血清。无活性成分:三羟甲基氨基甲烷(Tris ) 缓冲液,牛血清白蛋白,防腐剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于可溶性转铁蛋白受体检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:含化学添加剂和特殊生物学物质的人血清。无活性成分:三羟甲基氨基甲烷(Tris ) 缓冲液,牛血清白蛋白,防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于可溶性转铁蛋白受体检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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