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药监局为原料药外贸发展保驾护航

据最新消息显示药监局为了让我国原料药出口路途更加顺畅已经决定以省为单位向原料药企出具原料药出口欧盟的相关证明文件。而在更为详细的政策执行上也将对出口欧盟的原料药监管范围进行细化，这将更加有利于我国原料药对欧盟的出口。专家分析这一政策推出的主要针对方就是欧盟前不久制定的限制原料药进口文件，从时间上来看两个文件的发布间隔不是太长。这充分表明了国家药监局对原料药外贸发展的关注度之高。欧盟发布的原料药进口法令中要求每一家原料药企必须出具自家每一批次产品的符合欧盟标准证明文件才能放行，这份法令也被视作对我

2013/3/17 7:23:47



广东、安徽、福建...医用耗材加成取消或大降

月日起，安徽省属公立医疗机构将取消医用耗材加成。按照《安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省年深化医药卫生体制综合改革试点重点工作任务的通知》（以下简称《通知》）要求，从年月日起，取消省属公立医疗机构可单独收取医用耗材费用的差率和差额加成政策，医用耗材按实际进价销售。市县公立医疗机构取消耗材加成后，按照“腾空间调结构保衔接”和“总量控制结构调整有升有降逐步到位”的原则，同步理顺医疗服务价格，相关工作要在年底前完成。与此同时，公立医疗机构病理检查项目价格和部分医疗服务项目价格都将进行调整。按照《通知》

2016/10/18 9:07:17



全国严查非法销售含可待因复方溶液

日前，国家食药监总局联手公安部门，严查含可待因复方口服溶液非法销售。国家食药监总局官方消息称，含可待因复方口服溶液属于必须严格凭处方购买的药品，因其含有少量麻醉药品可待因成分，非法大量使用容易成瘾，危害健康甚至危及生命。近年来，由于不断从药品经营渠道暗中流失，在个别地方，部分青少年当中含可待因复方口服溶液滥用情况发展较快。对此，监管部门严格加强管理。但仍有个别药品经营企业见利忘义，伪造或串通其他企业出具虚假的销售票据记录和凭证以应付监管，暗中向不法分子成批销售，为其卖给滥用人群提供货源。为此，日

2014/12/18 9:17:13



首款疟疾疫苗有望上市 百万非洲儿童将受益

欧洲药品管理局日给世界首款疟疾疫苗“开绿灯”，认为这款疫苗安全有效，尽管保护作用有局限性。这意味着，研究人员花费年时间研发的有望上市，可望帮助数百万非洲儿童抵御疟疾。疫苗全称为，由英国葛兰素史克公司研发，非营利组织“疟疾疫苗道路倡议”和比尔梅琳达盖茨基金会参与合作。欧洲药品管理局在一份声明中说，它对投入使用持积极看法，认为疫苗带来的益处将大于可能引发的风险。声明说，人类研究疟疾疫苗数十年来，是首款接受监管机构评估的疫苗。欧洲药品管理局建议给予莫斯基里克斯药品许可后，通常情况下几个月内会获得欧盟委

2015/7/27 9:53:19



仿制药一致性评价从严催生医药外包业新机遇

第届全国医药经济信息年会日在江苏泰州召开，据国家食药监局相关领导介绍，未来新药审批将从解决药品的审批积压入手，核心是提高药品质量，鼓励创新，仿制药一致性评价工作要求也进入新的层次。到年，国家基本目录里的所有化药品种要求全部完成仿制药一致评价，其他品种则要求再注册时完成一致性评价，否则取消药品文号，不得上市销售。据介绍，目前国家食品药品监督管理总局正在开展临床试验数据核查，以提高审评审批质量确保公众用药安全有效。此外，中国食品药品检定研究院副院长张志军介绍了关于仿制药一致性评价的主要目标和实施方法

2015/10/29 10:44:21



医疗保健领域将跟随社会发展而发展

健康对于人们是身体上的财富概念而对于企业来说就是真金白银，更何况只要人类还存在健康需求也就会持续存在，因此医疗保健行业可以视为与人类发展共存亡的一个行业，所以当人类社会进步发展的时候医疗保健行业也会随之发展至于其发展的尽头那就要看社会经济是否有发展终点了。从目前的形势来看人类在健康方面的需求欲望是无止境的，其随着经济水平的提升会无限的增长，而这一增长带来的就是一个庞大的潜力市场。不过这一需求市场并不单独的存在于某一个领域而是细分为很多的种类，具体深入到医疗保健行业内部也是存在传统与新兴的区别的。

2013/7/16 11:25:02