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“史上最严GMP”大限已至 1800家药企已被停产？

媒体报道已有将近药企因无法取得新版证，意味着已生产钱停产。无论是否完全精准，这一门槛无疑已经让不少药企遭受淘汰。“史上最严”大限已至药品是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国年对制药企业提出新要求，药品生产应在年月日前达到新版要求，未通过新版认证的企业生产车间一律停止生产，被业界称之为“史上最严”。就在一周前，据国家食药监总局通报，截至今年月日，四分之一的药品生产企业未拿到药品“准生证”，面临停产，湖北省内约有余家未通过。湖北恩施一家药企负责认证的负责人

2016/2/23 9:04:25



普药企业如何面对“两票制”

广东福建执行“两票制”以来，药企一边按照两省经销商的要求，或按底价实数开票，或按中标价高开发票，一边关注两省“两票制”运作进程。今年月初，国务院正式推行“两票制”，引起强烈反响。寻找“虚拟仓库”虽然药企已经积累了一些“两票制”的运作经验，但对一些具体事项仍然难以把控。为此，企业迅速召开由董事长奚总主持总经理吴总参加的经营班子会议，探讨应对之道。财务副总经理柴总致开场白“虽说药企的产品出厂都开票，但开给谁他们能不能一票到底要看我们原来的经销商，尤其是一级商，有没有自己的终端网络。那些靠全省分销没有

2016/8/4 17:12:37



仿制药质量一致性评价的现实意义

《国家药品安全“十二五”规划》明确提出了要用年的时间，对年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药，分期分批与被仿制药进行了全面的对比研究，使仿制药与被仿制药达成一致。仿制药质量一致性评价的现实意义，由于原研药是仿制药价格的倍，仿制药具有降低医疗的支出提高药品的可及性提升医疗服务水平等重要的经济和社会效益，但由于早期批准的仿制药医药学研究基础的相对薄弱，部分仿制药质量与被仿制药的差距较大，尚不能达到被仿制药临床疗效，提高仿制药的质量对维护公众健康的意义重大。该方案有利于仿制药行业的集中度提高，由

2012/12/3 19:02:47



将中医药发展纳入国家战略

近日，国家中医药管理局副局长于文明向本报记者表示，“随着我国中医药科技创新平台的基本形成，中医药科技创新能力显著增强，创新体系也日趋完善，产业发展已具备良好基础，希望国家尽快编制实施中医药中长期发展专项规划，将中医药发展纳入国家战略。”于文明透露，我国现已建成国家中医临床研究基地个国家工程技术研究中心个国家中药工程研究中心个。同时，还建成了一大批国家重点研究室，开展中医药防治传染病和慢病的临床科研体系建设，基本形成了产学研为一体的中医药科技创新体系。“十一五”期间，有项中医药成果获国家科技奖励，

2014/3/17 8:24:15



夏季那些药品可以“特殊待遇”呢?

在炎炎夏季，不少人怕自己家中的常备药品受高温影响而失效，因而把药品都转移到冰箱里“特殊对待”，为此药师提醒，不同的药品需要的贮藏条件不同，患者切不可不看贮存要求，将药品一概放进冰箱。否则有可能让部分药品因享受不了这“特殊待遇”而影响疗效，失去功效。医药招商网表示在药品的包装盒或说明书上，都有“贮藏”一项，对温度的要求一般分如下几种常温指最高不超过阴凉处指以下和冷藏指。根据这一要求，夏天可为不同的药物选择不的贮藏条件。一开封后的口服固体制剂如胶丸片剂和胶囊，开启包装后特别容易吸湿，故不宜放入冰箱内

2011/8/12 14:53:30



印钞机! Sovaldi二季度销售额高达35亿美元

吉利德科学周三公布了财年第二季度业绩报告。报告显示，财年第二季度总收入为亿美元，去年同期为亿美元产品销售为亿美元，去年同期为亿美元，净收入为亿美元，去年同期为亿美元。产品销售中，饱受争议的丙肝明星药物的销售继续保持稳步增长的态势，该药一季度创造了亿美元的销售额，而二季度销售额更是达到了惊人的亿美元，不得不说，是吉利德名符其实的印钞机。这一梦幻般的数据表明，针对的众多争议并未削弱药物的及早使用。此前分析师曾预测，在二季度的销售额为亿美元。于年月上市，目前在欧美的处方患者总数已超过万例。同时，吉利德

2014/7/25 9:19:21