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红细胞叶酸预处理试剂化学发光法

    产品名称: 红细胞叶酸预处理试剂(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Red Cell Folate Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401387号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】50测试/包装
    【结构及组成】2 瓶含有抗微生物剂的红细胞叶酸试剂(27mL);2片单独箔包装的红细胞叶酸抗坏血酸盐片(54mg抗坏血酸/片);红细胞叶酸的标记卡(浅蓝色)。产品有效期:未开封,冷藏 2–8℃,有效期52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于全血标本的预处理,释放红细胞内的叶酸,然后再用Ortho Clinical Diagnostics公司生产的叶酸试剂包1/2、维生素B12/叶酸试剂包3、叶酸校准品等产品在VITROS免疫诊断系统上定量测定红细胞叶酸的含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 0974-2012

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