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刀片商品名

    产品名称: 刀片(商品名:Dyonics)Dyonics Shaver Blades
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2102033号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.11
    有效期: 2012-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew ,Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road Andover, MA 01810 USA
    【生产地址】见附页B
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页A
    【结构及组成】本产品为一次性使用无菌产品,本产品由刨刀、磨头、弧形刀片、微型刀片、摆锯片组成;本产品由不锈钢材料制造。
    【适用范围】本产品适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术(FESS)中的软组织和骨组织。FESS应用仅限于那些适用于该操作的小刀片。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4180-2008 《刀片》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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