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分枝杆菌生长添加剂试剂盒分枝杆菌生长添加剂试剂盒

    产品名称: 分枝杆菌生长添加剂试剂盒分枝杆菌生长添加剂试剂盒
    注册/备案号: 国械注进20162401520
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-14
    有效期: 2020-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Remel, Inc.
    【注册人住所】12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA
    【生产地址】12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA
    【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧
    【型号、规格】50mL/瓶,5瓶/盒
    【结构及组成】处理过的水,牛血清白蛋白,葡萄糖,油酸,过氧化氢酶,氯化钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于呼吸道样本(痰液和灌洗液),血液,胸水和腹水样本中分枝杆菌的培养。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】处理过的水,牛血清白蛋白,葡萄糖,油酸,过氧化氢酶,氯化钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于呼吸道样本(痰液和灌洗液),血液,胸水和腹水样本中分枝杆菌的培养。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Remel, Inc;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称:注册人名称:Remel, Inc/睿酶公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
    【其他内容】/
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