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手术导航系统商品名

    产品名称: 手术导航系统 (商品名:StealthStation)StealthStation Treatment Guidance (SystemStealthStation System)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3541592号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.18
    有效期: 2012-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Navigation Inc.
    【注册人住所】826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
    【生产地址】826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
    【代理人名称】美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】Tria, Treon, Tria Plus, Treon Plus。
    【结构及组成】该产品由工作站、红外摄像机、激光定位系统、导航软件以及附件(动态参考架、反射球、探针)组成。导航定位精度:高度偏差≤±0.4mm,中心位置偏差≤±0.4mm。由于所用台车及配置的计算机不同,分为四种型号。
    【适用范围】该系统临床适用于外科手术中的精确定位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1914-2008《手术导航系统 》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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