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手术导航系统商品名
产品名称: |
手术导航系统 (商品名:StealthStation)StealthStation Treatment Guidance (SystemStealthStation System) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3541592号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.18 |
有效期: |
2012-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Navigation Inc. 【注册人住所】826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA 【生产地址】826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA 【代理人名称】美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】Tria, Treon, Tria Plus, Treon Plus。 【结构及组成】该产品由工作站、红外摄像机、激光定位系统、导航软件以及附件(动态参考架、反射球、探针)组成。导航定位精度:高度偏差≤±0.4mm,中心位置偏差≤±0.4mm。由于所用台车及配置的计算机不同,分为四种型号。 【适用范围】该系统临床适用于外科手术中的精确定位。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1914-2008《手术导航系统 》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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