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软性亲水接触镜商品名美光
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:美光)38% water content(cosmetic spheric) soft contact lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3222819号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.16 |
有效期: |
2019-06-15 |
变更日期: |
2014.09.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】Mi Gwang Contact Lens Co.,Ltd. 【注册人住所】693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea 【生产地址】693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea 【代理人名称】可丽博(上海)眼镜有限公司 【型号、规格】ARYAN 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂等聚合而成,着单色:灰色、紫色、棕色、海蓝色、天蓝色、绿色、褐色、黑色;双色:灰色/黑色、紫色/黑色、棕色/黑色、海蓝色/黑色、天蓝色/黑色、绿色/黑色、褐色/黑色;三色:灰色/黑色/棕色、紫色/黑色/棕色、棕色/黑色/褐色、海蓝色/黑色/棕色、天蓝色/黑色/棕色、绿色/黑色/棕色、褐色/黑色/棕色。PP杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.438,透氧系数:9.77×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:13.96×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+6.00D~ -12.00D。产品经蒸汽湿热灭菌。 【适用范围】用于矫正18岁以上患者近视、远视以及改变虹膜颜色。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 2565-2014《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】可丽博(上海)眼镜有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“可丽博(上海)眼镜有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2014第3222819号”变更为“国食药监械(进)字2014第3222819号(更)”,原证自发证之日起作废。
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