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选择性导管选择性导管
| 产品名称： |
选择性导管选择性导管 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3663492号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-07-14 |
| 有效期： |
2018-07-13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】BALT EXTRUSION
【注册人住所】10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France
【生产地址】10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France
【代理人名称】北京永亨堂科贸有限公司
【代理人住所】北京东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7K
【型号、规格】MAGIC1.2F, MA1.5FMP, MAGIC1.5F, MAGICSTD, MAGICMP, MAGICOLIVE, MABDTE, MABDPE, MAG018
【结构及组成】由硬性根部(2.7F)、柔性中间部(2.4F)、超软性末端部(1.5F/1.8F/2F)组成,导管体和其末端(小环)具有X射线阻射性;除“MABDTE”型号导管体的超软性末端部分由聚四氟乙烯PTFE材料制成以外,其余导管体由聚酰胺PA12TR90材料制成。
【适用范围】用于选择性插管术,适用于对距离长,弯曲多,和小口径的血管实施插管术。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】由硬性根部(2.7F)、柔性中间部(2.4F)、超软性末端部(1.5F/1.8F/2F)组成,导管体和其末端(小环)具有X射线阻射性;除“MABDTE”型号导管体的超软性末端部分由聚四氟乙烯PTFE材料制成以外,其余导管体由聚酰胺PA12TR90材料制成。
【预期用途（体外诊断试剂）】用于选择性插管术,适用于对距离长,弯曲多,和小口径的血管实施插管术。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称：BALT EXTRUSION；代理人名称：北京永亨堂科贸有限公司 ;代理人住所：北京东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7k”变更为“注册人名称：巴尔特技术 BALT EXTRUSION；代理人名称：巴尔特科贸（北京）有限公司;代理人住所：北京市朝阳区光华路5号院2号楼5层601内92号”。
【其他内容】根据国家食品药品监督管理总局2013年第9号《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》第一条的要求,本公司此次重新注册不再提交注册产品标准、注册检测报告及产品说明书。
【备注】根据国家食品药品监督管理总局2013年第9号《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》第一条的要求,本公司此次重新注册不再提交注册产品标准、注册检测报告及产品说明书。
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医药数据
