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特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局关于落实《国务院办公厅关

2016/6/14 15:53:01



肿瘤患者热捧“三物汤” 搭配治疗抗癌效果好

“医生，喝三物汤能治我这个病吗”在肿瘤科的诊室里，经常会听到这样的问题。据广州中医药大学第一附属医院大肿瘤主任林丽珠教授介绍，所谓的“三物汤”，主要是用红萝卜白萝卜番茄三种食物煮汤而成，它确有一定的抗癌防癌作用，目前正受到普罗大众特别是肿瘤患者的热捧，成为他们心目中的健康饮料“新天后”。但事实上，由于肿瘤的恶性度比较高，这种汤的抗癌防癌力量其实比较薄弱。林丽珠提醒说，若肿瘤患者仅仅依靠“三物汤”抗肿瘤，其治疗力度明显是不足的，应在合理系统的抗癌治疗下，搭配类似的适当食疗，才能起到较理想的抗癌作用

2009/11/18 17:18:54



新标准来了，直接利好械企！所有卫生院必须执行

年全国乡镇卫生院服务能力标准来了，要求每家卫生院都必须参照执行！月日，国家卫生健康委员会国家中医药局发布关于开展“优质服务基层行”活动的通知（以下简称《通知》），所有经卫生健康行政部门注册的乡镇卫生院和社区卫生服务中心均须参加。同时公布的，也是大家关注的重点《乡镇卫生院服务能力标准》正式出炉！一直以来，乡镇卫生院主要参照《医疗机构基本标准》进行设置，具体功能定位和服务能力标准没有统一的蓝本可供对照，随着“优质服务基层行”活动的进一步展开和落实，全国的卫生院建设将进一步规范，功能定位更加准确，全面

2018/9/25 10:10:37



安宫牛黄丸并非治中风神药

日前，岁的广州市民刘先生晚上看完电视，说话含糊，右侧手脚无力。家人给他搽了点活络油，吃了安宫牛黄丸，没想到第二天睡醒，他就不能动了。到医院检查被诊断为脑卒中，也就是脑中风，如今治疗了个月还不能说话，瘫痪在床。“我们常遇到一些中风病人，总以为自己吃药就能解决问题，送院就错过了治疗时间窗，很可惜。若遇到这种情况，正确的做法是尽快叫救护车，将患者送到有资质的医院治疗。”暨南大学附属第一医院副院长神经内科主任国内著名脑血管病专家徐安定教授说。中风病人自行服药管用吗发病小时内是抢救脑梗死的黄金时间笔者随访

2013/11/18 11:13:18



原料药行业四大变化！石药、华海、联邦等巩固领先优势

原料药是我国制药产业的重要组成部分，在经历多年高速增长后，我国已成为全球最大的原料药生产和出口国。年我国化学原料药制造主营业务收入达到亿元，同比增长；出口额达到亿美元，同比增长，增速出现一定程度的恢复。但实际上，自年以来，我国原料药制造主营业务收入增速逐渐下降，出口增速也大幅放缓，甚至出现负增长，原料药行业发展已显疲态。不可否认，我国原料药行业长期的粗放发展方式给制药产业带来了资金积累技术沉淀等利好发展因素的同时，也带来了产能过剩环保压力等阻碍发展的弊端。当前，我国原料药行业正处于变革期，国内外

2018/5/29 11:21:05



明确加强儿童抗菌药物管理 抗生素市场大地震

国家卫健委发文，明确加强儿童抗菌抗菌药物管理，百亿级抗生素抗生素市场恐生变局近日，卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》国卫办医发号，要求进一步加强抗菌药物临床应用管理。《通知》特别明确加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理。百亿市场，限抗升级据《年我国儿童用药市场现状分析》显示，儿童抗生素的销售额由年的亿元上升至年的亿元。截止目前，儿童抗生素用药市场规模已达百亿级。有资料显示，在儿童常见病中居于前三位的是呼吸系统消化系统和传染性疾病，抗生素用药比例占据了儿童用药

2018/5/16 10:50:47