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脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)Lipoprotein (a) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400905号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.13 |
有效期: |
2014-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland 【生产地址】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【型号、规格】Lp(a)试剂:1×4ml;Lp(a)缓冲液:1×100ml;Lp(a)定标液:1×1ml;Lp(a)定标稀释液:1×4ml 【结构及组成】产品主要组成成分:Lp(a)试剂[用抗人Lp(a)抗体包被的微粒子(来源于兔)]1×4ml;Lp(a)缓冲液(0.1M氨基乙酸)1×100ml;Lp(a)定标液(来源于人,冻干品):1×1ml;Lp(a)定标稀释液:1×4ml;试剂含叠氮钠。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的Lp(a)进行定量分析。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 0387-2010
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