|
|
脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)Lipoprotein (a) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404297号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . 【生产地址】P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【型号、规格】Lp(a)试剂:1x4mL;Lp(a)缓冲液:1x100mL;Lp(a)定标液:1x1mL;Lp(a)定标稀释液:1x4mL 【结构及组成】产品主要组成成分:Lp(a)试剂[用抗人Lp(a)抗体包被的微粒子(来源于兔)] ;Lp(a)缓冲液(0.1M氨基乙酸) ;Lp(a)定标液(来源于人,冻干品) ;Lp(a)定标稀释液;试剂含叠氮钠。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的Lp(a)进行定量分析。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 5441-2013
|
|
|