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肿瘤相关抗原定量测定试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(酶联免疫法)CanAg CA15-3 EIA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3401641号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.18
    有效期: 2012-06-17
    变更日期: 2009.01.18
    产品介绍: 【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB
    【注册人住所】Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
    【生产地址】Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 1880-2008
    【备注】变更内容:代理人与注册代理机构由“瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处”变更为“康乃格(北京)技术咨询服务有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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