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肿瘤相关抗原定量测定试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(酶联免疫法)CanAg CA15-3 EIA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401016号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.30
    有效期: 2016-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB
    【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13,SE-414 55 Gothenburg,Sweden
    【生产地址】Elof Lindalvs gata 13,SE-414 55 Gothenburg,Sweden
    【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】1.微孔板:链亲和素包被的微孔板;2.CA15-3标准品,CA15-3浓度分别为0U/ml,15U/ml,50U/ml,125U/ml,250U/ml; 3. CA15-3质控品; 4.生物素抗-CA15-3:生物素标记的抗CA15-3鼠单克隆抗体,浓度约为2.5ug/ml; 5.酶结合物抗-CA15-3:HRP标记的鼠抗CA15-3单克隆抗体浓缩液,浓度约为50ug/ml; 6.样品稀释液;7.底物液TMB:含过氧化氢缓冲液和3,3`5,5`四甲基联苯胺(TMB) ;8.终止液:0.12M盐酸;9.清洗液:吐温20,Tris-HCl,Germa11 II。产品有效期:2℃-8℃贮存,避免冷冻,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测人血清中(MUC-1)CA15-3的含量。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 0320-2012

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