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腹腔内窥镜及附件
产品名称: |
腹腔内窥镜及附件Laparoscope and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220366号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.03 |
有效期: |
2012-03-03 |
变更日期: |
2008.12.11 |
产品介绍: |
【注册人名称】Schoelly Fiberoptic GmbH 【注册人住所】Robert-Bosch-Strasse 1-3, D-79211 Denzlingen, Germany 【生产地址】Robert-Bosch-Strasse 1-3, D-79211 Denzlingen, Germany 【代理人名称】北京大清生物技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由腹腔内窥镜和腹腔内窥镜附件组成。视场角:67°(11.0121a、11.0123a)/70°(11.0030s、11.0031a)/73°(11.0042s、11.0043a)/80°(11.0038s、11.0044s、11.0051a、11.0053a、11.0055a、11.0057a、11.0700a、11.0480),允差上限不计,-5%。视向角:0°(11.0030s、11.0031a、11.0038s、11.0051a、11.0055a、11.0121a、11.0123a、11.0700a、11.0480)/30°(11.0042s、11.0043a、11.0044s、11.0053a、11.0057a),允差±5°。分辨率:在视场中心,≥7.43lp/mm(L=40mm)。 【适用范围】该产品在腹腔观察、手术中使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2730-2006《腹腔内窥镜及附件》 【售后服务机构】雪力(广州)内窥境技术有限公司 【备注】售后服务机构由“北京英特博爱医疗器械有限公司”变更为“雪力(广州)内窥境技术有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3220366号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220366号(更)",原证自发证之日起作废。
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