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甘肃省药品GMP认证公告（第104号）

宋体根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》的宋体规宋体定，宋体甘肃康宁医药科技有限责任公司宋体宋体符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体宋体附甘肃省药品认证目录宋体甘肃省食品药品监督管理局宋体年宋体宋体月宋体宋体日宋体宋体甘肃省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体甘肃康宁医药科技有限责任公司宋体甘肃省定西市陇西县通安驿镇下堡子村号宋体中

2017/7/19 0:00:01



规范许可审批 严打违法犯罪 重庆局法治建设成效明显

按照改革要求，重庆市食品药品监管局编制了权力清单和责任清单，对原有的多项行政权力进行了清理规范，将保留的项行政权力及对应的行政责任在市政府公众信息网进行了公布，对下放到区县（自治县）食品药品监管分局的审批事项也都进行了公告，使所有权力上清单清单以外无权力。同时把审批流程在网上全面公开，让群众一目了然，既方便了群众办事，又保障了市民“舌尖上的安全”。转变政府职能，优化行政审批服务近年来，重庆市食品药品监管局着力推动职能转变，将部分行政审批权下放到基层。以重庆市渝北区为例，经营场地分别在平方米以下的

2016/1/22 17:37:01



一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

在年月日，颁布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），对个药品受理号开展临床试验核查。经过将近一年的核查，经历了核查退审不批准等情况，到目前为止，个药品受理号不批准和退回率是接近。可以说，选择临床试验作为严惩研发数据作假，是选择了一个比较准确的突破口。在年月日，发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），再次对医疗器械临床试验质量，提出了新的要求。第一。和药品临床试验核查开始时，就选择明确目标不同。临床试验核查范围，目前是抽查。通告提到检查范围要求是年医

2016/6/14 15:39:05



客户合影—第74届全国药品交易会（厦门）

武汉名实生物医药科技有限责任公司黄飞鸿药业集团（香港）有限公司湖北绿金子药业有限责任公司深圳京润珍珠销售有限公司

2015/12/7 11:09:58



国家药监总局：中药注射剂不良反应前5品种

月日，国家食药监总局发布年药品不良反应监测报告。对于年不良反应的情况进行了统计。中药注射剂国家食药监总局的不良反应年度报告后，每次最受关注的是中药注射剂的安全性问题，但是实际上，国家食药监局表示，年中药注射剂安全状况与全国整体情况基本一致。年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告万例次，其中严重报告例次（）。年中药不良反应事件报告中，注射剂占比例为，与年相比降低。但是需要注意的是，单独或联合其他药品使用中药注射剂均可出现不良事件，合并用药可能加大中药注射剂的安全风险。年中药注射剂报告数量排

2016/7/14 9:09:12



进口药申报如何选点：1类or 5类？

随着药品审评审批制度改革的推进，新政策给同步申报带来机遇的同时，也面临着诸多未知的挑战。月日，记者在“中国国际药物信息大会暨第八届中国年会”会前专题研讨会上获悉，目前对于进口药在中国注册申报的时间选择上争议较大。一些外资企业的困惑是，不知道应该在类时就完成中美同步申报，还是等到类时进入。如果选在类时注册申报，我国本轮药改中对“新药”提出新的定义，面临大量临床试验需要重复操作，研发资金投入较大；如在类时进入，又担心可能失去最佳的市场机会。另外，也有业内人士坦言，目前外资企业不敢贸然在类时同步申报，

2016/5/17 9:23:07