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电生理标测仪商品名
产品名称: |
电生理标测仪(商品名:Ensite)EnSite System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3212846号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.07 |
有效期: |
2012-10-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St, Jude Medical 【注册人住所】1350 Energy Lane, Suite 110St. Paul, MN 55108-5254, USA 【生产地址】1350 Energy Lane, Suite 110St. Paul, MN 55108-5254, USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】EE3000 【结构及组成】产品由监视器、导管插口转换器及线缆、显示工作站(DWS)、患者界面单元(PIU)、DWS功率调节器、PIU功率调节器、打印机、10导联延长线、纤维光缆、KVM(键盘视频鼠标)分流器、ECG导联线、ECG信号分流器、体表参考电极连接线、标测导管接口板、消融导管和射频仪连接线、开关电极过滤器、数据模块组成。 【适用范围】该产品与Ensite电生理诊断导管配合使用时,可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。与体表电极使用时,可用于显示心脏中电极导管的位置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4636-2008《电生理标测仪》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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