|
|
|
膝关节假体组件
| 产品名称： |
膝关节假体组件Total Knee Component |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第3460916号(更) |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2010.04.13 |
| 有效期： |
2014-04-13 |
| 变更日期： |
2011.01.20 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Biomet Orthopedics
【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品包括胫骨平台、胫骨锁定件、胫骨锥形柱、髌骨假体及螺钉。胫骨平台材料为铸造钴铬钼合金；胫骨锁定件及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；髌骨假体及胫骨锥形柱材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
【适用范围】与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0470-2010《膝关节假体组件》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
【备注】生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460916号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460916号(更)"。原证自发证之日起作废。
|
|
|
医药数据
