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一次性闭合高负压引流系统
产品名称: |
一次性闭合高负压引流系统Redon Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3660611号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.17 |
有效期: |
2014-03-16 |
变更日期: |
2012.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】pfm medical ag 【注册人住所】Wankelstrasse 60, D-50996, Cologne, Germany 【生产地址】Wankelstra. 60, D-50996, Cologne, Germany 【代理人名称】德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一种闭合式高负压引流系统,引流瓶内预置高负压,最大初始真空负压为98000Pa,可为术后伤口引流提供高真空负压吸引;引流瓶瓶体透明,可直观评价引流分泌物;瓶体的刻度标记可以提供引流瓶已使用容积的信息。该产品是由高负压引流瓶、连接管、管夹板、引流管接头、引流管、套管针组成;其中引流瓶由引流瓶瓶体、连接管接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带组成。 【适用范围】用于临床手术,护理过程中创口分泌物的连续引流,并通过持续高负压固定伤口边缘。引流管通常置于皮下或筋膜下。具体适应症应按照各科室的标准操作程序。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】德国pfm医疗集团 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0183-2010《一次性闭合高负压引流系统》 【售后服务机构】德国pfm医疗集团北京代表处 【备注】生产者名称由“德国pfm医用产品有限责任公司pfm Produkte fuer die Medizin AG”变更为“德国pfm医疗集团pfm medical ag”,代理由“德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处”变更为“德国pfm医疗集团北京代表处”, 售后服务机构由“济南舜嘉医药科技开发有限公司”变更为“德国pfm医疗集团北京代表处”注册证由“国食药监械(进)字2010第3660611号”变更为“国食药监械(进)字2010第3660611号(更)”,原证自发证之日起作废。
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