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一次性闭合高负压引流系统

    产品名称: 一次性闭合高负压引流系统Redon Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3660432号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.20
    有效期: 2018-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】pfm medical mepro gmbh
    【注册人住所】Am Soeterberg 4 ◆ 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
    【生产地址】Am Soeterberg 4 ◆ 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
    【代理人名称】德国PFM医疗集团北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为无源器械,是一种闭合式高负压引流系统,引流瓶内预置高负压,最大初始真空负压为98000Pa,可为术后伤口引流提供高真空负压吸引;引流瓶瓶体透明,可直观评价引流分泌物;瓶体的刻度标记可以提供引流瓶已使用容积的信息。该产品是由高负压引流瓶、连接管、管夹板、引流管接头、引流管、套管针组成;其中引流瓶由引流瓶瓶体、连接管接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带组成。
    【适用范围】本产品用于临床手术,护理过程中创口分泌物的连续负压引流。引流管通常置于皮下或筋膜下,不可置于腔体内。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7963-2013《一次性闭合高负压引流系统》
    【售后服务机构】德国PFM医疗集团北京代表处

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