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一次性闭合高负压引流系统
产品名称: |
一次性闭合高负压引流系统Redon Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3660432号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.20 |
有效期: |
2018-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】pfm medical mepro gmbh 【注册人住所】Am Soeterberg 4 ◆ 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany 【生产地址】Am Soeterberg 4 ◆ 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany 【代理人名称】德国PFM医疗集团北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为无源器械,是一种闭合式高负压引流系统,引流瓶内预置高负压,最大初始真空负压为98000Pa,可为术后伤口引流提供高真空负压吸引;引流瓶瓶体透明,可直观评价引流分泌物;瓶体的刻度标记可以提供引流瓶已使用容积的信息。该产品是由高负压引流瓶、连接管、管夹板、引流管接头、引流管、套管针组成;其中引流瓶由引流瓶瓶体、连接管接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带组成。 【适用范围】本产品用于临床手术,护理过程中创口分泌物的连续负压引流。引流管通常置于皮下或筋膜下,不可置于腔体内。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7963-2013《一次性闭合高负压引流系统》 【售后服务机构】德国PFM医疗集团北京代表处
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