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血糖检测试碟葡萄糖氧化酶法商品名拜安捷

    产品名称: 血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法) (商品名:拜安捷 2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402203号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.28
    有效期: 2012-07-27
    变更日期: 2011.02.15
    产品介绍: 【注册人名称】Bayer HealthCare LLC
    【注册人住所】430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA
    【生产地址】430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA
    【型号、规格】10次测试/碟;50次测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4184-2008
    【备注】变更内容:为避免可能发生在中国境内英文商标所有权的纠纷,删除英文名称“Breeze 2 Blood GlucoseTestStrips”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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