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高密度低密度脂蛋白胆固醇质控品高密度低密度脂蛋白胆固醇质控品

    产品名称: 高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品HDL/LDL- Cholesterol Control Serum高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品HDL/LDL- Cholesterol Control Serum
    注册/备案号: 国械注进20172400916
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-17
    有效期: 2022-03-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc.
    【注册人住所】Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
    【生产地址】Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】水平1: 3×5mL; 水平2: 3×5mL。
    【结构及组成】人血清基质中含有人高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
    【适用范围】本产品用于高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇项目检测时的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质中含有人高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇项目检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期36个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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