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自查核查又来，这次大批药企或停产、收证！

月日，国家食药监总局在北京召开一致性评价会议，吴浈副局长在会上表示，要加大处方和工艺变更的核查力度。话音刚落，一份名为《关于进一步加强药品生产工艺监管的通知》就开始在业界流传。擅自变更生产工艺将被停产据了解，该通知目前只是草稿，通知要求，各药企应对每个批准上市药品的生产工艺开展自查，自查内容为药品实际生产工艺与监管部门核准的生产工艺是否一致。如果一致，则可以继续生产或进口，并到当地省级药监部门备案。如果不一致，则必须停止生产或者进口，并进行重新论证。按照现在国家对流通大整改的先例，预计自查之后，

2016/6/30 9:18:50



中药产业升级面临多重障碍

尽管蓬勃发展的全球医药保健品产业为我国中药产业的发展带来了很多潜在的发展机遇，但是，近年来越来越多的技术性贸易壁垒以及中药产业存在的固有短板，已经成了提高我国中药国际化水平的障碍。欧盟传统植物药注册程序指令要求必须在年月前所有在欧盟市场销售的植物药按照新法规完成注册，才可以得到上市许可，加拿大的天然健康产品管理法规，要求年月日以前所有在加拿大市场销售的天然药及植物药需要在向加卫生部提交申请，只有在通过审查并获得许可后才可以上市，年月日，我国香港的中医药条例生效，多种中成药由于未注册而遭到禁售。此

2012/11/20 17:13:26



利君集团：丹参舒心胶囊,冠心病用药招商,市场潜力巨大,代理政策有优势

全球冠心病治疗方式主要包括药物治疗和手术治疗两个方面。药物治疗是主要的治疗方式，包括口服药物和注射药物，其中口服药物是常用的治疗方式。在中国，冠心病口服中成药市场也得到了快速发展。一些新型药品和复方制剂得到了广泛应用，如丹参舒心胶囊等。预计未来，随着人口老龄化生活方式改变等因素的影响，冠心病发病率将继续上升。冠心病的用药市场也将继续扩大。产品推荐通用名称丹参舒心胶囊批准文号国药准字功能主治活血化瘀，镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛，胸闷及心悸等。产品卖点丹参舒心胶囊的目标客户为心血管疾病患者，特

2023/8/17 10:02:45



湖北省食品药品监督管理局2015年第五期(端午节)食品安全监督抽检情况

端午节是我国重要的传统节日，为切实保证广大消费者节日期间的饮食安全，全省食品药品监管系统在强化节日期间食品安全监管的同时，省食品药品监管局于年月在全省范围内开展了端午节食品专项监督抽检。现将抽检信息公布如下本次监督抽检共抽检端午节食品（粽子绿豆糕咸蛋皮蛋）批次，合格批次，不合格批次，总体合格率。批次不合格产品为绿豆糕，不合格项目为酸价菌落总数大肠菌群霉菌计数，未发现违法添加非食用物质和严重食品污染问题。抽检样品信息详见附件。省局已要求相关市州食品药品监管部门按照有关法律法规的规定，对本次食品安全

2015/6/11 12:00:01



基因测序被叫停后火速重启 成概念炒作新看点

高科技新技术从来都不缺追逐者。在大多数人对“基因测序”这个词还十分陌生的时候，股市场的概念炒作炒作已经风生水起。千山药机在停牌期间收购了基因测序公司宏灏基因，复牌后其股价个交易日累计涨幅高达与此同时，达安基因（）（，收盘价元）紫鑫药业（）（，收盘价元）等公司也纷纷摩拳擦掌，准备进军基因测序领域。公开资料显示，从血液或唾液中分析测定基因全序列，可以预测罹患多种疾病的可能性，如癌症或白血病，基因测序相当于在患病前就为人们开出了一份病历单。在过去，预测疾病只存在于科幻作品中，现如今却慢慢变成现实，尤其

2014/4/22 9:00:49



上海市局扎实开展“守信超市”建设和“放心肉菜示范超市”创建活动

年以来，上海市局根据国务院食品安全办创建国家食品安全示范城市的要求，围绕“打响四大品牌（上海服务上海制造上海购物上海文化）促进消费增长”实践活动，以建设市民满意的食品安全城市为目标，在全市的超市卖场扎实开展食品安全“守信超市”建设和“放心肉菜示范超市”创建工作。上海市局会同市食品安全工作联合会提出建设标准，制定审核评价细则并委托第三方机构开展集中审核，占全市超市卖场总量的户超市卖场（户便利店户标准超市户大卖场）参与创建工作，自觉加强食品安全质量管控，不断强化主体责任落实。目前首批户“守信超市”，

2018/3/23 16:27:56