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立体固定系统

    产品名称: 立体固定系统Stereotactic System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1540838号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】inomed medizintechnik GmbH
    【注册人住所】Tullastrasse 5a D-79331 Teningen
    【生产地址】Tullastrasse 5a D-79331 Teningen
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】RM, ZD
    【结构及组成】该产品由RM立体固定系统、ZD立体固定系统组成,其中RM立体固定系统包括:RM立体定位仪、靶点校准器、开放式立体定位装置以及其他附件;ZD立体固定系统包括:ZD立体定位仪、靶点校准器、开放式立体定位装置以及其他附件。接触人体的材料符合 ISO5832.2要求。非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于神经外科的手术定位。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0277-2010《立体固定系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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